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Channel: 感染症診療の原則
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HPVワクチン接種後の妊娠・出産

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妊婦さんには生ワクチンを接種しません。
(つまり、妊娠前にMRとかムンプスとか水痘ワクチンは終わっていないといけない!)

MR(生)ワクチンを接種した生殖可能年齢の女性には「2か月の避妊」を(パートナーともども)伝える必要があります。
東京都健安研Q&A

インフルエンザのように不活化ワクチンは接種できるものもありますが、安全性の臨床試験を十分な数とデザインでできていない場合は、シリーズの途中でやめて出産後再開ということになります。

参考:Vaccinating Women of Reproductive Age Recommendations and Guidelines (ニューヨーク州のガイドライン)

HPVワクチンは3回接種ですが、「3回接種し終わるまで妊娠しないように!」と初期教育をしても、接種する人たちの分母が大きくなると妊娠する人もでてきます。

「あ、妊娠しちゃった」ということは、妊娠しやすい時期の方にはままあることで(^^;)。
(避妊教育とセットにしないといけないのかもと思うこのごろ)

この場合はスケジュールは中断。終わったら再開となります。

思春期女子から26歳まで接種をしていますので、接種終了後に妊娠する人も当然います。
ワクチン接種と、その後の妊娠や出産した児の異常がないかどうかもモニタリングが行われています。

もともと、全体で見たとき、1.7〜2%になんらかの異常が発生します(「先天異常モニタリング:わが国と 世界の取り組み」

通常の頻度をこえてリスクが高くなるのか、が検討事項。

Pregnancy Outcomes From the Pregnancy Registry of a Human Papillomavirus Type 6/11/16/18 Vaccine
Obstetrical & Gynecological Survey:March 2010 - Volume 65 - Issue 3 - pp 169-170

4価のHPVワクチンは9-26歳に接種が推奨されており、16型と18型による子宮頸がんをはじめとするがんの予防が期待されています。
また、6型11型による尖圭コンジローマの予防も目的です。

妊婦を対象とした比較試験がないため、米国FDAでのカテゴリーはBとなっています。
妊婦は接種推奨対象となっていません。

2008年の5つのフェーズ3の臨床試験では、接種群と対照群での妊娠や出産関連、先天異常の差はありませんでした。
市販後の安全性調査のため、製薬会社は米国・カナダ・フランスにおいて妊娠した場合の登録制度を設置。
妊娠のその後についてのフォローアップを行っています。
データは、出産になったケース、中絶になったケース、胎児死亡、先天異常をみています。

最初の2年間の市販後調査での報告では、接種した群ではアウトカムの把握されている517の妊娠がありました。451例(87.2%)が出産となり(3組の双子を含む)、454の児が誕生しました。
96%以上の新生児は異常がありませんでした。
全体の中絶は6.9/100(95%CI:4.8-9.6)となっていました。
先天異常は2.2/100(95% CI, 1.05–4.05)で、454例中7例の死亡があり、1.5 /100 (95% CI, 0.60–3.09)でした。市販後調査2年の結果からは、ワクチンと妊娠・胎児の異常に関連性はみられませんでした。


・・・・ということで、妊婦に接種は推奨されないが、妊娠をこれからしようとしている女性について特に問題はないでしょうというコメント。
Quadrivalent HPV vaccine administered to women who became pregnant during trials did not appear to adversely affect pregnancy outcome; however, use during pregnancy is not recommended
Evid Based Med 2010;15:80-81

2011年、2価のHPVワクチンと妊娠の安全性について
Safety of the HPV Bivalent and Quadrivalent Vaccines During Pregnancy (February).
Ann Pharmacother. 2011 Feb 1.


その他、関連の話題で。参考:「妊娠 と 新しいアジュバント」
New Adjuvanted Vaccines in Pregnancy: What is Known About Their Safety?
Medscape:Expert Rev Vaccines. 2010;9(12):1411-1422.

「ワクチンすると不妊になるぜー」というデマは途上国では定番です。

不妊については、困っている人たちの数も多く、そのプロセスで様々な心理的負担を負っている人もおおいので、根拠なく「不妊」について語ることはやめたほうがいいと心から思います。

不妊についての基礎知識、ワクチンの成分とどのような因果関係があるといわれているのかという根拠の確認が大切ですね。

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