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Channel: 感染症診療の原則
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E型肝炎ワクチン開発、のニュース

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ワクチンの製造については、安全性の基準があって、少なくともWHOからおすみつきをもらわないといけないことになっています。

2011年3月に中国がWHOからその基準をクリアしたと認められました。新華社通信 2011年3月1日

グローバル市場で、ワクチンは大きな利益を生むといわれていますが、ここに中国が参戦してくることについての影響は大きいのではないかと思います。

China Readies Big Entry Into Vaccine Market
Manufacture.net 2011年11月29日

詳しいレポートもあります。

そんななか、昨日、中国が世界で初めてE型肝炎のワクチンを承認というニュースがありました。開発には14年かかったそうです。

China approves hepatitis E vaccine
ChinaDaily 1月11日

INNOVAX社の製品


2010年9月のLancetに載った論文。

Efficacy and safety of a recombinant hepatitis E vaccine in healthy adults: a large-scale, randomised, double-blind placebo-controlled, phase 3 trial
he Lancet, Volume 376, Issue 9744, Pages 895 - 902, 11 September 2010

Phase?の概要はclinicalTrial.govに掲載されています。


効果と副反応はどうか。誰に恩恵があるのか。費用対効果はどうなのか。
対象や提供の方法はよく理解していません。これから勉強します。


疫学情報については2011年12月のサマリーがありました。こちらから読み始めます。

Hepatitis E: Epidemiology and prevention
World J Hepatol 2011 December 27; 3(12): 285-291

日本は2005年のまとめがありました。
E型肝炎 2005年8月現在 IASR 2005年10月号

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