コロナのワクチンは新しいTechnologyを使用しており、100％の安全性は長期のもの、超レアなもの、等については保証できません。
それ故に少しでも心配な現象が認知されたら、その真偽を確かめる努力をただちに開始する と同時にその事実をただちに公表するという透明性を大事にする・・というFDAからの声明です。
編集長は以下の点について、改めて感動しました。
・危険を察知するシステムが機能している。（例：Vaccine Safety Data Link）
・それが極めて大規模であり、特異度を犠牲にしてでも感度を担保している。
・複数のチェック機構を設けて「1つのシステムが異常・危険を察知しても、他のシステムは危険を察知していない」と分かる。
・透明性を重視。最終的な結論が出る前からOngoingの状態で現状を公表する。
CDC and FDA Identify Preliminary COVID-19 Vaccine Safety Signal for Pe
CDC and FDA are making information available about a statistical signal found in CDC’s Vaccine Safety Datalink (VSD), a near real-time surveillance system for is...
U.S. Food and Drug Administration